O evento é realizado pela consultoria Regularium em parcera com a Fi South America, que tem como objetivo apresentar as novidades na regularização de alimentos e suplementos alimentares e nos requisitos para aprovação de novos Ingredientes para inovação.

Tema 2025:

Cenário Regulatório na Indústria de Alimentos: balanço do 1º ano após vigência das novas normas de alimentos: impactos na Inovação e os reflexos no mercado de suplementos alimentares após Setembro de 2025.

Data: 27 de agosto de 2025 

Horário: 15h às 19h00

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** A inscrição neste link garante seu acesso ao Spot Regulatório. Após garantir seu ingresso, você receberá um cupom com 100% de desconto para visitar a feira Fi South America 2025. Será necessário realizar a inscrição no link de credenciamento da feira.

Programação: 

15h: Abertura do evento com a discussão sobre o Cenário Regulatório de 2025:

Júlia Coutinho e Máisa Tapajós, sócias fundadoras da REGULARIUM discutem:

• Quais foram os principais motivos de Cancelamento de notificações?
  
  
• Análise de risco versus qualidade nutricional? O que enseja uma necessidade de RECOLHIMENTO de produto?
  
  
• Especificação proprietária versus especificação pública: atualização das listas de ANVISA.
  
  
• Alternativas de enquadramento de produtos em outras categorias que não Suplementos Alimentares: quando é possível?
  
  
• Como sua empresa está no desenvolvimento do Estudo de estabilidade?

15h30 às 17h30: Fórum de estabilidade

Palestra 1: Estudos de Estabilidade: como otimizar recursos para resultados concretos - Laboratório CQA

Palestrante: Marcelo Camillo Lazarine – Químico, Farmacêutico e Especialista em Bioquímica e Química Analítica Instrumental - Diretor Técnico do Centro de Qualidade Analítica Laboratórios (CQA)

1. Panorama atual dos estudos de estabilidade no setor de suplementos alimentares
   Principais dificuldades enfrentadas: interrupções, retrabalhos, desperdícios
   Por que otimizar recursos é necessário: tempo, dinheiro e credibilidade
   
   
2. Etapa documental teórica para um estudo de estabilidade
   Informação Nutricional do suplemento
   Ficha Técnica: papel na definição de testes de uso e previsibilidade de estabilidade
   Memorial de Cálculo: documento-chave para rastreabilidade e coerência dos dados
   Certificados das matérias-primas
   
   
3. Etapa prática – seu suplemento alimentar está pronto para o estudo de estabilidade?
   Avaliação inicial com base em dados reais
   Desenvolvimento do Produto: checklist prático de boas práticas antes de iniciar um estudo de estabilidade

Palestra 2: Estudos de Estabilidade Acelerada para predição do prazo de validade

Palestrante: ITAL - Profª Dra. Sílvia Cristina Sobottka Rolim de Moura - Doutora em Engenharia de Alimentos pela Faculdade de Engenharia de Alimentos da UNICAMP e docente no programa de pós-graduação do ITAL no curso de mestrado stricto sensu em Ciência e Tecnologia de Alimentos

• Fundamentos e aplicações dos testes de estabilidade acelerada para a estimativa de vida útil de suplementos alimentares
  
  
• Utilização da cinética de reações para obtenção de parâmetros na estimativa do prazo de validade
  
  
• Aspectos experimentais em estudos acelerados: condições e planejamento dos ensaios
  
  
• Execução prática dos experimentos para obtenção da vida útil e parâmetros cinéticos
  
  
• Discussão de estudos de caso de predição do prazo de validade

Palestra 3: Estudos de Estabilidade na prática: do planejamento ao relatório final - Estudo de casos

Palestrante: Sheila Tenório – Farmacêutica Industrial graduada pela UFG-GO, com especialização em Toxicologia, Assuntos Regulatórios e Gestão e Tecnologia Farmacêutica. Trajetória consolidada de 22 anos nas indústrias  Farmacêutica e de Suplementos alimentares. Gerente técnica na REGULARIUM.

1. Análise do potencial de instabilidade: Formulação, Embalagem e Processo
   Avaliação da formulação, embalagem e processo produtivo para antecipar possíveis problemas de estabilidade
   
   
2. Definição da Especificação técnica e objetivo do estudo de estabilidade
   Como definir corretamente os parâmetros do estudo e alinhar expectativas com base nos requisitos regulatórios e técnicos
   
   
3. Desenho e alternativas para redução do estudo: protocolo
   Estratégias para montar protocolos enxutos e eficazes, com base no tipo de produto
   
   
4. Acompanhamento do estudo
   Orientações sobre como acompanhar o estudo, garantindo consistência e evitando falhas comuns
   
   
5. Conclusão do estudo: relatório final do estudo de estabilidade
   Como traduzir dados em conclusões técnicas
   
   
6. Integração dos estudos de estabilidade ao Sistema da Qualidade da empresa

18h: Pós-mercado junto à ANVISA

Palestrante Remoto: Kelly Dias Botelho - Gerente na Gerência de Inspeção e Fiscalização Sanitária de Alimentos, Saneantes e Cosméticos / Gerência Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária da Agência Nacional de Vigilância Sanitária

• Como se desenrola um Processo administrativo
  
  
• O que são as medidas cautelares e o processo de recolhimento
  
  
• Inspeções à indústria de suplementos alimentares