Novedades regulatorias para suplementos alimentarios en América Latina

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El primer trimestre del 2021 comenzó con novedades regulatorias para la categoría de suplementos alimentarios en la región, más específicamente en Brasil, Nicaragua y Uruguay.

En abril Brasil colocó en consulta pública la propuesta para actualizar la IN 28/2018 que contiene la lista de sustancias permitidas, límites de uso, declaraciones de propiedades autorizadas, y requisitos de etiquetado complementario de los suplementos alimentarios. Esta regulación, que ya había sido actualizada por la IN 76/2020 en noviembre del 2020, incorporaría 25 nuevos ingredientes, modificación del límite mínimo de ácido fólico para embarazadas, y, como novedad, la inclusión de la melatonina como ingrediente permitido con límite de 0.21 mg/día para adultos, entre otros cambios.

En el caso de Nicaragua, en febrero entró en vigencia la primera regulación nacional para la categoría de suplementos nutricionales (tal como se los va a denominar en dicho país). En este caso se clasificarían bajo el Departamento de Productos Naturales Artesanales y Suplementos Nutricionales, que depende del Ministerio de Salud. La regulación establece límites máximos y mínimos para vitaminas y minerales, y establece requisitos para el etiquetado y el registro de estos productos.

Finalmente, el Ministerio de Salud Pública de Uruguay emitió recientemente un comunicado en el que informa que no serán considerados suplementos dietarios (tal es su denominación en dicho país) aquellos formulados con una sola vitamina o un solo mineral. Adicionalmente menciona que la combinación de una vitamina y un mineral que por su indicación de uso responda a la prevención y/o tratamiento de determinadas situaciones particulares, tampoco serán considerados suplementos. Vale recordar que Uruguay aún no cuenta con una categoría específica para los suplementos, y que los mismos son regulados tomando como referencia el proyecto de regulación que estuvo en consulta pública en el año 2018.

Estos tres ejemplos son apenas una muestra del dinamismo regulatorio en América Latina, de la necesidad de poder estar actualizado sobre estos cambios y la correcta interpretación de las regulaciones de cada país.

 

Por: Eugenia Muinelo, Gerente de Asuntos Regulatorios en EAS Strategies
EAS Strategies es un centro global de especialistas en asesoramiento regulatorio para la comercialización de alimentos, suplementos alimentarios y materias primas. Brindamos cobertura con alcance regional, cubriendo todos los países de la región de América Latina, Europa, África, Oriente Medio, Oceanía, Rusia y la Comunidad de Estados Independientes (CIS), y países del Sudeste Asiático
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